PSA एक-चरण विधि नाइट्रोजन जेनेरेटर: यसले त्यो प्रक्रियालाई जनाउँछ जहाँ हावा, संकुचित, फिल्टर र सुकाएपछि, नाइट्रोजन र अक्सिजन पृथकीकरणको लागि सिधै कार्बन आणविक चलनी (CMS) सोखन टावरमा प्रवेश गर्छ। उत्पादित नाइट्रोजनको शुद्धताले डिजाइन लक्ष्य (९९.५%-९९.९९९%) लाई सिधै पूरा गर्छ। यो सबैभन्दा आधारभूत PSA प्रक्रिया हो।
थप शुद्धीकरण उपकरणहरू सहितको नाइट्रोजन उत्पादन प्रणाली: सामान्यतया दुई-चरण विधिलाई जनाउँछ। पहिलो चरण भनेको PSA मुख्य एकाइले पहिले कम शुद्धताको नाइट्रोजन उत्पादन गर्नु हो (जस्तै ९५%-९९.५%)। दोस्रो चरण भनेको अतिरिक्त शुद्धीकरण उपकरणहरू (जस्तै उत्प्रेरक डिअक्सिजनेशन + सुकाउने वा झिल्ली पृथकीकरण, आदि) मार्फत गहिरो शुद्धीकरण गर्नु हो, अन्ततः अति-उच्च शुद्धता नाइट्रोजन उत्पादन गर्नु हो (जस्तै ९९.९९९% भन्दा बढी, जबकि अक्सिजन सामग्रीलाई अत्यन्तै कम स्तरमा घटाउँदै, जस्तै <१ppm, र शीत बिन्दुलाई -६०℃ भन्दा कम)।
औषधि उद्योगमा छनौट गर्न, केवल प्रविधि मात्र होइन, व्यापक निर्णयलाई गुणस्तर जोखिम र नियामक अनुपालनसँग जोड्नुपर्छ।
१. नाइट्रोजनको विशिष्ट प्रयोगको डिग्री: गैर-महत्वपूर्ण/अप्रत्यक्ष सम्पर्क शिल्प: जस्तै वायवीय सिलिङ उपकरण, प्याकेजिङ लाइन, जस्तै गतिशील शुद्धताको हावा उच्च छैन (९९.५%), एक-चरण विधि आर्थिक र कुशल विकल्प हो।
उत्पादन कभरेजमा एसेप्टिक फिलिंग लाइन, प्रतिक्रिया केटल इनर्ट सुरक्षा (अक्सिडेशन रोक्न), नाइट्रोजन सुरक्षाको सुकाउने प्रक्रिया, बायोरिएक्टर ग्यास आपूर्ति, आदि जस्ता कुञ्जी/प्रत्यक्ष सम्पर्क शिल्प। यी प्रक्रियाहरूलाई उत्पादनको क्षय, बिग्रने वा विस्फोटको जोखिमलाई रोक्न नाइट्रोजनमा अक्सिजन र आर्द्रताको अत्यन्त कम स्तर चाहिन्छ। शुद्धिकरण उपकरणको साथ दुई-चरण विधि चयन गर्नुपर्छ।
२. फार्माकोपिया र GMP आवश्यकताहरू: धेरै फार्माकोपियाहरू चिकित्सा नाइट्रोजन (जस्तै अक्सिजन सामग्री, आर्द्रता, सूक्ष्मजीव, आदि) को लागि स्पष्ट मापदण्डहरू हुन्। औषधि उद्यमहरूको प्रयोगकर्ता आवश्यकता विशिष्टताले कडा आन्तरिक मापदण्डहरू सेट गर्दछ, जुन प्रायः एक-चरण विधिद्वारा प्राप्त गर्न सकिने भन्दा धेरै उच्च हुन्छन्। दुई-चरण विधि यी प्रमाणीकरण मापदण्डहरू पूरा गर्ने सबैभन्दा भरपर्दो तरिका हो।
३. जीवन चक्र लागत र जोखिम व्यवस्थापन: यद्यपि एक-चरण विधि प्रारम्भिक लगानी र सञ्चालन लागत कम छ, तर यदि शुद्धताको लागि मापदण्डहरूले ब्याच, स्क्र्याप वा उत्पादन अवरोधहरूको प्रदूषण निम्त्याउँदैन भने, यसको क्षति उपकरण मूल्य भिन्नता भन्दा धेरै बढी हुन्छ। दुई-चरण विधि उच्च लगानीलाई खरिद बीमाको रूपमा मान्न सकिन्छ, निरन्तर, स्थिर र प्रमुख प्रक्रिया सञ्चालनको अनुपालन सुनिश्चित गर्नुहोस्, गुणस्तर जोखिम कम गर्नुहोस्।
संक्षेपमा, रुचाइएको प्रणाली शुद्धीकरण उपकरणहरू (दुई-चरण विधि) भएको प्रणाली हो, विशेष गरी बाँझ तयारीहरू, उच्च-अन्त एपिस, बायोफार्मास्युटिकल्स, आदि क्षेत्रहरूमा। यो हाल औषधि उद्योगमा मुख्यधारा र मानक कन्फिगरेसन हो, विशेष गरी उच्च-गुणस्तर मापदण्डहरू र अन्तर्राष्ट्रिय अनुपालन पछ्याउने उद्यमहरूको लागि। यसले स्थिर र अति-उच्च-शुद्धता नाइट्रोजन प्रदान गर्न सक्छ, मौलिक रूपमा नाइट्रोजन गुणस्तरको कारणले हुने प्रक्रिया जोखिमहरूलाई हटाउँछ र नियामक लेखा परीक्षणहरूसँग सजिलै सामना गर्दछ। एक-चरण विधि PSA को आवेदन परिदृश्यहरू सीमित छन्: यो केवल कारखानाहरूमा गैर-महत्वपूर्ण र गैर-प्रत्यक्ष सम्पर्क सहायक उद्देश्यहरूको लागि सिफारिस गरिन्छ, र यसले कडा गुणस्तर जोखिम मूल्याङ्कन र स्वीकृतिबाट गुज्रनु पर्छ। यी परिदृश्यहरूमा पनि, पूर्ण अनलाइन अनुगमन र अलार्म प्रणाली सुसज्जित हुन आवश्यक छ।
यदि तपाईंलाई रुचि छ भनेPSA अक्सिजन/नाइट्रोजन जेनेरेटर, तरल नाइट्रोजन जेनेरेटर, ASU प्लान्ट, ग्यास बूस्टर कम्प्रेसर।
सम्पर्क गर्नुहोस्रिले:
टेलिफोन/व्हाट्सएप/वीच्याट: +८६१८७५८४३२३२०
Email: Riley.Zhang@hznuzhuo.com
पोस्ट समय: डिसेम्बर-२४-२०२५
फोन: ००८६-१५५३१४४८६०३
E-mail:elena@hznuzhuo.com







